트레티바 이소트레티노인 인타스 TRETIVA

제품명

트레티바 이소트레티노인 인타스 TRETIVA

제조사, 유효성분

Intas Pharmaceuticals Ltd

이소트레티노인(Isotretinoin) 10mg, 20mg

제품설명

트레티바 정(TRATIVA)의 스위스 로슈사의 로아큐탄의 제네릭 의약품으로 인도의 제약인 INTAS Pharma 에서 제조 되었습니다.

주 성분인 이소트레티노인(isotretinoin)은 비타민A 유도체로 여드름을 유발하는 피지선의 과다 분비를 억제하며 1982년 ‘아큐탄’이란 이름으로 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다.

효능효과

이소트레티노인은 다른 치료법으로 잘 치료 되지 않는 중증의 여드름의 치료에 사용되며 특히 얼굴 외 부위의 낭포성 및 응괴성 여드름의 치료에 사용됩니다.

복용방법

트레티바 정(TRATIVA)의 복용 용량은 체중에 따라 결정됩니다.

초기에는 매일 체중 1kg당 0.5mg (0.5mg/kg/ day)의 용량으로 효과와 부작용을 관찰하며 복용해야 합니다.(60kg 체중의 경우 : 30mg/1day)

유지용량으로 1일 0.5~1.0 mg/kg을 복용하며 중증의 여드름 환자에게는 일 최대 2.0mg/kg까지 증량 할 수 있습니다.

치료 초기 단기간 동안 증상이 악화되는 경우가 있으나 보통 7~10일 후에는 투여량을 조정하지 않아도 점차 회복됩니다.

치료 기간은 개인의 일일 복용량에 따라 다르지만 16-24주의 치료 과정은 완화를 달성하기에 충분하며 대부분의 환자에서 단일 치료 과정으로 여드름이 완전히 제거됩니다.

확실한 재발의 경우 동일한 일일 용량 및 누적 치료 용량을 사용하여 이소트레티노인 요법의 추가 과정을 고려할 수 있습니다.

그러나 치료 중단 후 최대 8주까지 여드름의 추가 개선이 관찰될 수 있으므로 적어도 이 기간이 경과할 때까지 추가 치료 과정을 고려해서는 안 됩니다.

국소에 자극이 증가될 수 있으므로 각질 용해 또는 박리 작용을 가진 여드름 치료제를 병용 하거나, 자외선 요법의 병행 및 햇빛에 노출은 피해야 하며  치료 종료 후 5~6개월까지 화학적 박피술이나 레이저를 이용한 치료, 왁스 제모를 하면 안됩니다.

주의사항

과량 투여시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.

12세 미만의 소아에게 권장되지 않으며, 12~17세 소아는 신중히 복용해야 합니다.

임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성 환자, 신장 및 간장애 환자는 복용하여서는 안됩니다.

비타민 A 과다증 환자, 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자에는 복용하여서는 안됩니다.

고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방 대사 이상 환자는 신중히 복용하여야 합니다.

우울증의 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 특별한 주의가 필요합니다.

이소트레티노인은 기형아 유발성이 매우 높아 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성은 절대 복용해서는 안 됩니다. 또한, 치료 시작 전 임신 상태가 아님을 반드시 확인하여야 합니다.

이소트레티노인으로 치료 도중 임신할 경우에는 복용량이나 복용 기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높으므로 치료 시작 시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후 까지  필수적이고 효과적인 피임법을 지속적으로 실시하여야 합니다.

부작용

부작용 발생 시 약의 복용을 중단 한 후 반드시 의사에게 알리고 적절한 조치를 취하여야 합니다.

흔한 부작용으로는 피부, 안구, 구강 건조증 등이 있으며 드물게 두드러기나 홍조, 월경 이상, 체중 감소 등이 나타나기도 합니다.

효과가 강한 만큼 부작용도 비례하는 의약픔이니 적정 용량과 주의 사항을 반드시 지켜 복약 하여야 합니다.

• 트레티바 정(TRETIVA)은 전문 의약품이므로 의료인의 진료와 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.  의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.