아큐파인 이소트레티노인 힐링파마 ACCUFINE

제품명

아큐파인 이소트레티노인 ACCUFINE

제조사,유효성분

Healing Pharma, India

이소트레티노인(Isotretinoin) 5mg, 10mg, 20mg, 30mg, 40mg

제품설명

아큐파인(ACCUFINE)은 스위스 로슈사의 로아큐탄의 제네릭 의약품으로 인도의 제약인 Healing Pharma에서 제조 되었습니다.

아큐파인의 주 성분인 이소트레티노인(isotretinoin)은 비타민A 유도체로 여드름을 유발하는 피지선의 과다 분비를 억제하며 1982년 ‘아큐탄’이란 이름으로 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다.

약리작용

여드름은 모낭에 붙어 있는 피지선에 발생하는 만성 염증성 질환입니다.

피지선이 활성화되면서 피지가 과다하게 분비되고 또한 피부의 각질이 탈락되지 못하고 모낭 입구를 막아 두껍게 쌓이게 되는 것이 주요한 원인입니다.

피지가 모낭에 쌓이게 되면 여드름의 특징인 면포(모낭 속에 고인 피지)가 생기게 됩니다.

여기에 세균이 증식하게 되면 염증이 발생하여 구진(붉게 부어오름)과 농포(고름이 참)가 형성됩니다.

그 정도가 심해지면, 결절(딱딱하게 덩어리짐)과 낭포(피부 깊숙이 파고듦) 등의 상태로 되어 영구적인 흉터가 남습니다.

응괴성 여드름은 염증이 심해져 결절과 낭포가 생긴 형태를 말합니다.

이소트레티노인은 비타민A의 유도체의 일종입니다.

자연적으로는 체내에 소량 존재합니다.

경구제는 피지선의 과다분비를 감소시키고, 피지선의 증식을 억제함으로써 난치성 여드름 치료에 효과를 나타냅니다.

외용제는 복합제로서 항생제와 복합되어 여드름 치료에 사용되거나, 항염제, 미백제와 복합되어 색소침착의 개선에 사용됩니다.

효능효과

이소트레티노인 경구제는 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 치료에 사용됩니다.

특히 얼굴 외 부위의 낭포성 및 응괴성 여드름의 치료에 사용됩니다. 제품으로는 로아큐탄® 등이 있습니다.

외용제는 복합제로서 겔제와 크림제가 있습니다.

겔제는 항생제인 에리트로마이신과 복합되어 여드름의 국소치료에 사용되고, 제품으로는 이소마이®가 있습니다.

크림제는 부신피질호르몬제인 플루오시놀론, 피부미백제인 히드로퀴논과 복합되어 중증의 안면 흑피증¹⁾의 단기 치료에 사용되며, 제품으로는 프리앤티®가 있습니다.

1) 흑피증(melanosis): 전신 또는 상당한 범위의 피부가 색소침착에 의하여 갈색·흑갈색·자회색을 띠는 증세

복용방법

아큐파인의 복용용량은 체중에 따라 결정됩니다.

초기에는 매일 체중 1kg당 0.5mg (0.5mg/kg/ day)의 용량으로 효과와 부작용을 관찰하며 사용해야 합니다.(60kg 체중의 경우 : 아큐파인 30mg/1day)

유지용량으로 1일 0.5~1.0 mg/kg을 복용하며 중증의 여드름 환자에게는 일 최대 2.0mg/kg까지 증량 할 수 있습니다.

치료 초기 단기간 동안 증상이 악화되는 경우가 있으나 보통 7~10일 후에는 투여량을 조정하지 않아도 점차 회복됩니다.

치료 기간은 개인의 일일 사용량에 따라 다르지만 16-24주의 치료 과정은 완화를 달성하기에 충분하며 대부분의 환자에서 단일 치료 과정으로 여드름이 완전히 제거됩니다.

확실한 재발의 경우 동일한 일일 용량 및 누적 치료 용량을 사용하여 이소트레티노인 요법의 추가 과정을 고려할 수 있습니다.

치료 중단 후 최대 8주까지 여드름의 추가 개선이 관찰될 수 있으므로 적어도 이 기간이 경과할 때까지 추가 치료 과정을 고려해서는 안 됩니다.

국소에 자극이 증가될 수 있으므로 각질 용해 또는 박리 작용을 가진 여드름 치료제를 병용 하거나, 자외선 요법의 병행 및 햇빛에 노출은 피해야 합니다. 

치료 종료 후 5~6개월까지 화학적 박피술이나 레이저를 이용한 치료, 왁스 제모를 하면 안됩니다.

주의사항

과량 투여시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 사용하십시오.

12세 미만의 소아에게 권장되지 않으며, 12~17세 소아는 신중히 사용해야 합니다.

임부, 수유부 및 임신 가능성이 있는 여성 환자, 신장 및 간장애 환자는 사용하여서는 안됩니다.

비타민 A 과다증 환자, 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자에는 사용하여서는 안됩니다.

고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방 대사 이상 환자는 신중히 사용하여야 합니다.

우울증의 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 특별한 주의가 필요합니다.

기형아 유발성이 매우 높아 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성은 절대 사용해서는 안 됩니다. 또한, 치료 시작 전 임신 상태가 아님을 반드시 확인하여야 합니다.

치료 도중 임신할 경우에는 복용량이나 복용 기간에 상관없이 기형아 유발 가능성이 매우 높으므로 치료 시작 시 1개월 전부터 치료 도중 및 치료 종료 1개월 후 까지 효과적인 피임법을 지속적으로 실시하여야 합니다.

부작용

부작용 발생 시 약의 사용을 중단 한 후 반드시 의사에게 알리고 적절한 조치를 취하여야 합니다.

흔한 부작용으로는 피부, 안구, 구강 건조증 등이 있으며 드물게 두드러기나 홍조, 월경 이상, 체중 감소 등이 나타나기도 합니다.

효과가 강한 만큼 부작용도 비례하는 의약픔이니 적정 용량과 주의 사항을 반드시 지켜 복약 하여야 합니다.

관련자료

중증여드름치료제 ‘이소트레티노인’ 병용금기약(헬스경향)

이소트레티노인(isotretinoin)(약학정보원)

자주 묻는 질문

Q. 야간 시력이 감소하나요?

일부 환자에게 일시적으로 또는 영구적으로 야간 시력을 감소시킬 수 있습니다.

어둠 속에서 볼 수 없는 경우 복용한 후 운전을 피하고 시력에 변화가 있거나 고통스럽거나 지속적인 건조한 눈이 있는 경우 의사와 상담하십시오.

Q. 피부가 햇빛에 민감해지나요?

햇빛에 대한 피부 민감도를 높일 수 있습니다. 외출 시에는 자외선 차단제를 사용하고 보호용 의복을 착용하여 햇볕에 타는 것을 예방하는 것이 좋습니다.

Q. 복용하는 동안 미용 시술을 받는 것이 안전합니까?

복용하는 동안과 치료를 중단한 후 최소 6개월 동안은 왁싱, 레이저 시술 또는 피부연마술 등 피부를 매끄럽게 만들기 위한 모든 미용 시술을 받는 것은 권장되지 않습니다.

이러한 시술은 흉터가 생길 위험을 증가시킬 수 있습니다.

Q. 비타민 A 보충제를 함께 섭취해도 됩니까?

비타민 A 보충제를 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 이는 과잉 비타민 A증(신체 내 비타민 A 수치가 과도함)을 유발하여 부작용 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.

그러나 이 약과 함께 다른 약이나 보충제를 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.

Q. 안전한가요?

의사의 처방에 따라 사용하는 것이 안전합니다.

부작용과 관련이 있으므로 의사의 조언에 따라 정확히 사용하십시오.

Q. 스테로이드인가요?

스테로이드가 아닙니다. 심각한 결절성 여드름을 치료하는 데 사용되는 레티노이드입니다.

Q. 권장되는 검사는 무엇입니까?

치료 중에는 임신 검사, 지질 프로필 검사, 간 기능 검사, 혈당 검사 및 크레아틴 인산키나아제(CPK) 검사를 실시하는 것이 좋습니다.

Q. 효과는 영구적입니까?

대부분의 경우 이 약의 효과는 영구적입니다.

이소트레티노인은 임상적으로 효과적인 여드름 치료제로 많은 환자에게 상당한 개선을 보여줍니다.

Q. 암을 유발할 수 있나요?

암을 유발하지 않습니다. 사실, 이소트레티노인은 암세포를 포함한 세포 내 단백질 수용체를 활성화하여 암세포의 성장을 늦춥니다.

Q. 장기적인 부작용은 무엇입니까?

장기간 사용은 저용량일지라도 연구되지 않았으며 권장되지 않습니다.

Q. 남성의 생식력에 영향을 미칩니까?

남성의 생식능력에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지 않습니다.

Q. 간에 손상을 주나요?

간 효소를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 정기적인 간 기능 검사를 권장합니다.

Q. 부작용은 무엇입니까?

갈라진 입술과 건조한 피부, 눈, 코 또는 입술이 있습니다.

이러한 부작용의 대부분은 의학적 치료가 필요하지 않을 수 있으며 시간이 지남에 따라 점차 해소될 수 있습니다.

부작용이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하십시오.

• 아큐파인 (ACCUFINE) 정은 전문 의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용 및 사용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.