실주브 ODF 필름형 실데나필 50mg 주벤놀 Siljuv ODF
제품명
실주브 ODF Siljuv ODF
제조사, 유효성분
실데나필(Sildenafil 50mg) ODF 필름형
제품설명
실주브 ODF 50mg은 인도의 제약회사 주벤놀(Juvenor Healthcare)의 발기부전치료제로 미국 화이자의 ED치료제인 비아그라L(Viagra-L)와 성분과 효과가 동일한 제네릭 의약품입니다.
구강용해필름*(ODF) 타입의 제품으로 효과가 보다 빠르고, 간편하게 복용할 수 있는것이 특징입니다.
발기부전 치료를 위한 ODS 의 효능(2021)
실주브 ODS 제품과 기존 정제 제제는 모두 ED 치료에 대한 우수한 임상 효능과 안전성을 입증했습니다.
현재의 임상 시험 데이터는 두 제제 모두 비슷한 효능과 안전성 프로필을 가지고 있음을 나타냅니다.
실데나필 ODS는 실데나필 정제에 비해 작용 시간 개시 시간이 7.1분 더 빠른 것으로 나타났습니다.
작용 개시 시간의 이러한 차이는 일부 환자에게는 임상적으로 의미가 있을 수 있습니다.
연하곤란 또는 흡수 장애가 있는 환자 외에도, ODS 제제는 지방이 많은 식사 후 또는 알코올이 있는 상태에서 약물을 사용하는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다.
또한, 실데나필 ODS로 치료받은 환자들은 홍조 증상이 덜 나타났습니다 .
환자가 홍조로 인해 실데나필 정제 치료를 견딜 수 없는 경우 실데나필 ODS 제제가 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
효능효과
실주브 ODS 제품의 주요 성분인 실데나필은 사람의 음경 해면체의 cGMP 분해 효소인 PDE5의 활성을 저해함으로써 발기 상태를 오래동안 유지 시켜주며 강직도* 또한 높여주는 효과가 있습니다.
전체적인 성기능에 도움을 주는 약물로 통증 완화, 혈류 증가, 발기 기능 개선 등의 효과가 있습니다.
복용 후 30분이내 효과가 나타나며 일반적으로 지속 시간은 4~6시간 정도입니다.
* “시장점유율 1위, 강직도가 다르다.”
혈류역학지표(PSV, EDV, RI)의 평균 수치 변화를 통한 혈류역학적 개선 효과를 보면, ‘실데나필’의 발기강직도는 타 약물보다 우수했다.
발기강직도를 측정하는 혈류저항계수 개선에서 ‘실데나필 100mg’만이 타 약제대비 유의한 효과를 보였고, ‘실데나필 50mg’, ‘100mg’만이 음경의 최고수축기 유속(PSV)에서 유의한 개선을 보였다.
비교 그룹은 ‘실데나필 50mg’, ‘타다라필 20mg’, ‘바데나필 20mg’이었다.
연구는 적어도 6개월간 경증~중증의 발기부전 병력이 있는 18세 이상의 남성 중 주관적 지표(IIEF) 점수가 20미만인 환자가 대상이었고, Open-label, 무작위 배정, 다기관 교차 연구로 진행됐다.
그 결과 “세 가지 약물 모두 주관적 지표(IIEF)에서는 유사한 치료효과를 보였지만, 객관적 지표인 음경혈류역학지표에서는 ‘실데나필 100mg’만이 8주 치료 후 유의한 개선을 보였다.”
복용방법
1일 1회 1시간 전에 25∼50 mg(1/4정 또는 1/2정)을 복용하며, 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있습니다.
실데나필의 하루 최대 복용량은 100mg입니다.
실주브 ODF 는 입안에 녹여 복용해야 하며 필름형의 경우 식사와 관계없이* 복용할 수 있습니다.
* 실데나필과 식사와 인과관계
실험에 따르면 실데나필 복용은 식사와 상당한 인과관계가 있는것으로 알려졌다.
특히 기름진 음식을 먹었을 경우 약물의 흡수를 방해해 이들 약물의 혈중 농도가 30%정도 감소하고
최고 농도에 도달하는데 1시간 정도 더 걸리는 것으로 알려졌다.
다음 환자는 초회용량을 25mg으로 조절 하십시오.
65세 이상 고령자(AUC 40% 증가)
간부전환자(간경화 : 80%)
중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하 : 100 %)
CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 합니다.
주의사항
실주브 ODS 제품은 18세미만의 어린이와 청소년, 여성은 절대 복용하지 마십시오.
발기현상이 4시간 이상 지속되면 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
과량 투여 시 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 반드시 정해진 용법·용량에 따라 복용하십시오.
심혈관계 질환이 있거나 혈압약을 복용 중인 환자는 전문가의 처방에 따라 복용하십시오.
자몽주스는 신체의 실데나필 수치를 높이고 약물 작용을 지연키므로 복용하여서는 안됩니다.
열, 습기 및 직사광선을 피해 실온에서 보관하십시오.
* 아르기닌과 실데나필의 상관관계
아르기닌은 실데나필과 정반대의 원리로 발기를 돕는다.
실데나필이 cGMP의 분해를 막는 작용으로 혈관을 확장한다면 아르기닌은 일산화산화질소로 전환되어 cGMP를 활성화시켜 혈관을 확장시킨다.
또한 실데나필은 복용 후 바로 작용하지만 아르기닌은 몇주 동안 지속적으로 복용해야 효과가 나타난다는 점이 다르다.
즉 아르기닌을 꾸준히 섭취하면서 성관계 직전에 실데나필을 복용할 경우 상호 보완(synergy)을 통해 더욱 강한 발기력을 기대할 수 있다.
부작용
실주브 ODS 제품은 두통이나 혈압상승, 시야흐림, 구토, 심장박동감 등의 증상이 일시적으로 나타날 수 있으나 보통의 경우 2~3시간 경과 후 진정됩니다.
그러나 증상이 진정되지 않고 심한 경우 복용을 중단하고 의사의 조치를 받으십시오.
자주하는 질문(FAQ)
Q. 실주브 ODS 제품의 용도는 무엇인가요?
주로 성인 남성의 발기부전(발기부전) 치료에 사용됩니다.
또한 운동 능력을 향상시키고 임상 악화를 늦추기 위해 성인의 폐동맥 고혈압(폐의 고혈압) 치료에도 사용될 수 있습니다.
Q. 실주브 ODS 제품은 발기부전 치료에 어떻게 도움이 되나요?
음경의 혈관을 이완시켜 성적으로 흥분했을 때 혈액이 음경으로 흐르도록 하는 역할을 합니다.
Q. 실주브 ODS 제품을 질산염과 함께 복용할 수 있나요?
아니요, 질산염과 함께 복용하지 마세요.
질산염 또는 니트로글리세린과 같은 협심증, 흉부 통증 치료에 사용되는 약물과 함께 복용하면 혈압이 심각하게 낮아질 수 있습니다.
심장마비 또는 뇌졸중 병력이 있는 경우 의사와 상담하세요.
Q. 실주브 ODS 제품과 혈압 강하제를 복용할 수 있나요?
알파 차단제나 혈압 강하제와 함께 복용하는 경우 주의가 필요합니다.
혈관을 이완시키고 넓히기 때문에 혈압이 감소합니다.
따라서 혈압 강하제와 함께 복용하면 혈압이 더욱 낮아질 수 있습니다.
알파 차단제나 항고혈압제를 복용하는 경우 의사와 상담하세요.
Q. 실주브 ODS 제품이 저혈압을 유발하나요?
저혈압을 유발하여 서 있을 때 어지럼증을 유발할 수 있습니다.
이런 증상이 나타나면 갑자기 일어서거나 걷기 시작하지 말고 몸이 나아졌을 때만 누워서 천천히 일어나세요.
Q. 더 나은 결과를 위해 실주브 ODS 제품을 2회 복용할 수 있나요?
절대 두 번 동시에 복용하지 마세요.
심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.
Q. 여성이나 어린이도 실주브 ODS 제품을 사용할 수 있나요?
어린이에게 절대 사용해서는 안 됩니다.
일반적으로 실데나필은 어린이의 폐동맥 고혈압, 특히 만성 사용에 사용해서는 안 됩니다.
Q. 실주브 ODS 제품을 복용한 후 통증이 심하고 발기가 오래되면 어떻게 해야 하나요?
4시간 이상 장기간 또는 통증이 있는 발기가 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.
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- 실주브 ODF 제품은 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해 오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
- 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
- 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.
| 수량 | 10매, 20매, 30매 |
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