로수바스 로수바스타틴 10mg 선파마 Rosuvas

제품명

로수바스 로수바스타틴 선파마 Rosuvas

제조사, 유효성분

선파마 Sun Pharma, India

로수바스타틴(Rosuvastatin) 10mg

제품정보

로수바스 정제는 나쁜 콜레스테롤(저밀도 지단백, LDL)과 중성지방 수치를 감소시켜 향후 심장마비와 뇌졸중의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

혈액의 콜레스테롤 수치가 균형을 이루지 못하면(건강에 좋지 않음) 고지혈증 또는 이상지질혈증이라고도 하는 높은 콜레스테롤로 이어질 수 있습니다.

혈중 콜레스테롤 수치가 높으면 동맥이 작아지고 막히게 되어 결국 심장마비나 뇌졸중과 같은 심장 질환으로 이어집니다.

로수바스 정제에는 콜레스테롤을 합성하는 특정 효소를 억제하여 간에서 콜레스테롤을 적게 만드는 역할을 하는 로수바스타틴이 포함되어 있습니다.

로수바스타틴은 저지방 식단과 같은 생활 습관 변화만으로 개선이 실패했을 때, 혈중 콜레스테롤과 중성지방 수치를 낮추는데 사용됩니다.

또한 혈액에서 나쁜 콜레스테롤을 제거하는 등 신체 기능을 향상시킵니다.

효능효과

로수바스 정제의 주성분인 로스바스타틴은 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴) 계열의 약물입니다.

이 약물은 신체의 콜레스테롤 생성을 늦춰 동맥 벽에 쌓이고 심장, 뇌 및 신체의 다른 부분으로 가는 혈류를 막는 콜레스테롤의 양을 줄이는 방식으로 작용합니다.

동맥벽에 콜레스테롤과 지방이 축적되는 현상(죽상동맥경화증)은 혈류를 감소시켜 심장, 뇌, 그리고 신체의 다른 부위로의 산소 공급을 감소시킵니다.

로수바스타틴으로 혈중 콜레스테롤과 지방 수치를 낮추면 심장 질환, 협심증(흉통), 뇌졸중, 그리고 심장마비를 예방하는 데 도움이 됩니다.

로수바스 정제는 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL‑콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시킵니다.

다음 고지혈증 환자의 식이요법 보조제 사용합니다.

• 원발성 고콜레스테롤혈증(type lla), 복합형 고지혈증(type llB) 환자 중 식이 및 운동으로 조절이 안되는 환자
• 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자
• 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자

식이요법에도 불구 아래의 기준에 해당되는 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10 ～ 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자)의  식이요법 보조제로 사용합니다.

• LDL-콜레스테롤이 190 mg/dL 이상 (≥ 190 mg/dL) 일때
• LDL-콜레스테롤이 160 mg/dL 이상(≥160 mg/dL) 이고,  조기 심장혈관 질환의 가족력이 있는 경우
• LDL-콜레스테롤이 160 mg/dL 이상(≥160 mg/dL) 이고,  해당 소아환자에서 두 가지 이상의 다른 심장혈관 질환의 위험인자가 있는 경우

hsCRP가 2mg/L 이상인 50세 이상 남성 및 60세 이상 여성으로 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자의 다음의 효과가 있습니다.

• 뇌졸중에 대한 위험성 감소
• 심근경색에 대한 위험성 감소
• 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소소

복용방법

의사의 조언에 따라 식사와 관계없이 물과 함께 통째로 삼킵니다.

으깨거나 씹어 삼키지 마세요.

의사가 정해준 용량에 따라 1일1회 복용을 하되, 매일 같은시간에 (아침 또는 저녁 중 일정한 시간) 복용하세요.

의사의 지시대로 복용량의 증감은 저용량으로 시작하여 점차적으로 용량을 늘릴 수 있으며, 증감시점이 2~4주에 한 번을 넘지 않도록 합니다.

고지혈증의 경우 초회용량은 5mg(유지용량은 1일 1회 10mg), 4주 동안에 지질수치를 분석하여 용량을 조절(1일 최대20mg)합니다.

이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(10~17세)의 통상 용량범위는 1일 1회 5mg ~ 20mg이며, 4주 간격 이상을 두고 용량 조절이 가능하다.

주의사항

로수바스 정제의 성분 또는 다른 약물에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리세요.

다른 약물을 복용 중인 경우 의사와 상담하세요.

간, 신장에 질환이 있는 경우 의사와 상담하세요.

다음의 환자는 로수바스 정제를 복용하지 마십시오.

• 이 약 혹은 이 약에 포함된 첨가제 성분에 대하여 과민 반응을 나타내는 환자
• 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자
• 근병증 환자
• 사이클로스포린 병용투여 환자
• 중증의 신부전의 신장애 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min)
• 임부 및 수유부, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성
• 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자
• 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자

다음의 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게 투여하세요.

• 다른 HMG‑CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 이 약은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자
• 알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자
• 신기능 손상 또는 신장애 병력이 있는 환자
• 갑상샘기능저하증 환자
• 유전성 근육이상의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자
• 스타틴계열이나 피브레이트(fibrate)계열 사용시 근육 독성의 병력이 있는 환자
• 간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우
• 70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 소인이 있는 환자
• 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자

부작용

로수바스 정제는 의사가 처방한대로 복용하세요.

과다 복용으로 발작이 발생할 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.

다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 변비
• 복통
• 현기증
• 불면증
• 우울증
• 관절 통증
• 두통
• 건망증이나 기억 상실
• 착란

이러한 증상이 발생하거나 과다 복용이 의심되는 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 근육통, 압통
• 에너지 부족
• 발열
• 검붉은 소변 또는 소변량 감소
• 가슴 통증
• 메스꺼움
• 극심한 피로
• 비정상적인 출혈이나 멍
• 식욕 부진
• 독감과 유사한 증상
• 진한 색의 소변
• 피부나 눈의 황변
• 발진, 두드러기, 가려움
• 호흡 곤란 또는 삼키기 곤란
• 두통, 혼란, 시력 변화
• 얼굴, 목, 혀, 입술, 눈, 손, 발, 발목 또는 하퇴의 붓기
• 쉰 목소리

보관방법

로수바스 정제는 직사광선을 피해 실온(1~30℃)에 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않거나 보이지 않게 보관하세요.

상태 유지를 위해 약을 미리 개봉하지 마세요.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q. 로수바스 정제의 용도는 무엇인가요?

고콜레스테롤 치료에 사용됩니다.

혈중 저밀도 지단백(LDL) 또는 나쁜 콜레스테롤 수치를 낮추고 고밀도 지단백(HDL) 또는 좋은 콜레스테롤 수치를 높이는 데 도움이 됩니다.

Q. 로수바스 정제는 어떻게 작용되나요?

간 효소를 차단하여 간이 콜레스테롤을 적게 만들도록 하는 역할을 하며, 이미 혈액에 있는 콜레스테롤의 간 흡수와 분해를 증가시킵니다.

따라서 저지방 식단과 같은 생활 방식의 변화가 자체적으로 실패했을 때 혈중 콜레스테롤과 중성지방으로 알려진 지질 수치를 낮춥니다.

Q. 로수바스 정제가 간 손상을 일으킬 수 있습니까?

매우 드문 경우에 간 손상을 일으킬 수 있으며, 알코올을 함께 섭취할 때 더욱 그렇습니다.

간 문제나 간 손상 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요하며, 복용하기 전에 의사에게 알려 용량을 적절히 조절해야 합니다.

Q. 로수바스 정제가 근육통을 유발할 수 있습니까?

복용하면 특히 몸이 좋지 않거나 열이 나는 경우 근육통이나 통증을 유발할 수 있습니다.

또한 근육 약화가 지속되는 경우 의사에게 상담을 받아야 합니다.

Q. 효과가 있으면 로수바스 정제의 복용을 중단해도 되나요?

효과가 있다고 느껴지더라도, 복용을 중단하지 마세요.

의사가 처방한 기간동안 복용을 해야합니다.

효과가 있다고 느껴진다면 의사와 상담하세요.

Q. 로수바스 정제 유익함 여부를 어떻게 알 수 있나요?

지질 프로필 검사를 받아보세요.

이 검사는 체내 콜레스테롤/지방 수치를 측정하는 데 도움이 됩니다.

콜레스테롤 수치가 감소하면 유익하다는 것을 나타낼 수 있습니다.

다만 콜레스테롤 수치의 차이를 알아차리는 데 몇 주 이상 걸릴 수 있습니다.

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• 로수바스 정제는 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해  오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.  의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.