베사노이드 캡슐 트레티노인 10mg 힐링파마 Tretiheal All-TRA10

제품명

베사노이드 캡슐 트레티노인 10mg 힐링파마 Tretiheal All-TRA10

제조사, 유효성분

힐링파마 Healing Pharma, India

레티노산 트레티노인(ATRA All Trans Retinoic Acid Tretinoin)10mg

제품정보

베사노이드 캡슐의 주성분은 트레티노인으로 비타민 A 유도체인 레티노이드 계열의 약물입니다.

트레티노인은 다른 화학요법으로 효과를 보지 못했거나, 재발된 급성 전골수성 백혈병(APL) 환자를 치료하는 데 사용됩니다.

트레티노인은 APL의 관해(암 증상 감소 또는 소실)를 유도하는 데 사용되지만, 트레티노인 치료 후에는 암 재발을 막기 위해 다른 약물을 사용해야 합니다.

트레티노인은 미성숙 혈액 세포를 정상 혈액 세포로 분화시켜 암세포의 성장을 늦추거나 중단시키는 방식으로 작용합니다.

효능효과

베사노이드 캡슐의 비타민 A의 활성 성분인 트레티노인을 주성분으로 하여 항암효과를 발생시키는 항암제 입니다.

트레티노인은 세포 안의 RAR(레티노산 수용체)에 결합해서 세포의 분화와 성장 관련 유전자 발현을 조절합니다.

급성 전골수성 백혈병(APL)에서는 암세포가 ‘미성숙 상태’로 멈춰 있는데, 트레티노인이 이 세포들을 정상 백혈구로 분화시키도록 유도합니다.

트레티힐 올트라 캡슐은 급성 전골수성 백혈병(APL)의 관해를 유도합니다

또한 안트라사이클린계 약물 항암화학요법에 불응성 또는 금기 환자, 재발 환자에게도 적용 시킬수 있습니다.

급성 전골수성 백혈병(APL)의 완전한 관해가 나타나면 충분한 용량의 강화 항암화학요법이 실시되어야 합니다.

복용방법

의사의 조언에 따라 1일2회 복용을 하되, 매일 같은시간에 (아침 또는 저녁 중 일정한 시간) 식사 시 또는 식사 직후에 복용하세요.

의사의 지시에 따라 소아 및 고령자를 포함하여 1일 총 45 mg/㎡(체표면적)을 동일량으로 2회 분할 경구투여를 권장합니다.

의사의 지시에 따라 신 또는 간부전 환자는 25 mg/㎡으로 감량해야 합니다.

완전한 관해에 이를 때까지 30~90일 동안 치료를 지속합니다.

완전관해 후, 표준 강화 항암화학요법을 즉시 실시해야 합니다.

주의사항

베사노이드 캡슐 또는 다른 약물에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

복용 중인 약물, 비타민, 영향보충제, 한방 제품이 있다면 의사와 상의하세요.

혈액 내 콜레스테롤(지방과 유사한 물질) 및 기타 지방 물질이 증가했거나, 간 또는 심장 질환이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

여성의 경우 치료기간 및 치료 후 1개월 동안 피임을 해야 합니다.

모유수유 중이라면 의사에게 미리 알리세요.

치과 수술을 포함한 수술을 받을 경우, 트레티노인을 복용하고 있다는 사실을 의사나 치과의사에게 알리세요.

트레티노인은 현기증이나 심한 두통을 유발할 수 있다는 점을 알아두세요.

다음의 환자는 트레티힐 올트라 캡슐을 복용하지 마십시오.

• 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 기타 레티노이드류에 대하여 과민반응 환자
• 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성 혹은 수유부

다음의 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게 투여하세요.

• 신 또는 간부전 환자

부작용

베사노이드 캡슐은 심각한 부작용을 유발할 수 있으니, 백혈병 환자 치료경험이 많은 의사가 처방한대로 복용하세요.

또한 발생 시 치료를 제공할 수 있는 병원에서 심각한 부작용 발생 여부를 모니터링을 해야 합니다.

트레티노인은 레티노산-APL(RA-APL) 증후군이라는 심각하거나 생명을 위협하는 일련의 증상을 유발할 수 있으며, 발생 시 즉시 치료를 해야합니다.

트레티노인은 체내 백혈구 수를 급격히 증가시킬 수 있으며, 이는 생명을 위협하는 부작용 발생 위험을 증가시키므로, 발생 시 즉시 치료를 해야합니다.

다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 극심한 피로
• 떨림
• 통증
• 귀앓이, 귀가 꽉 찬 느낌
• 건성 피부, 발진
• 탈모
• 변비, 설사
• 복통, 속쓰림
• 식욕 부진
• 체중 감량
• 뼈 통증
• 현기증
• 손이나 발의 무감각, 타는 듯한 느낌 또는 따끔거림
• 신경질
• 우울증
• 불면
• 착란, 동요, 환각
• 배뇨곤란
• 홍조

이러한 증상이 발생하거나 과다 복용이 의심되는 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 두통
• 메스꺼움, 구토
• 흐릿하거나 이중으로 보이는 시력 또는 기타 시력 문제
• 비정상적인 멍이나 출혈
• 피가 섞인 구토물이나 커피찌꺼기처럼 보이는 구토물
• 밝은 붉은색 또는 검은색의 타르 같은 변
• 불규칙한 심장박동
• 청력 상실
• 출혈
• 감염

보관방법

베사노이드 캡슐은 직사광선을 피해 실온(1~30℃)에 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않거나 보이지 않게 보관하세요.

상태 유지를 위해 밀폐용기에 보관하세요.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q. 베사노이드 트레티힐 올트라 캡슐의 용도는 무엇인가요?

급성 전골수성 백혈병(APL) 치료에 사용됩니다.

Q. 베사노이드 캡슐의 작용 원리는 무엇인가요?

주성분인 트레티노인은 세포 안의 RAR(레티노산 수용체)에 결합해서 세포의 분화와 성장 관련 유전자 발현을 조절합니다.

급성 전골수성 백혈병(APL)에서는 암세포가 ‘미성숙 상태’로 멈춰 있는데, 트레티노인이 이 세포들을 정상 백혈구로 분화시키도록 유도합니다.

Q. 베사노이드 캡슐은 여성에게 안전하게 사용할 수 있나요??

임신 중이거나 임신할 수 있거나 모유 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

복용 중 또는 치료완료 후 1개월 동안은 피임을 해야합니다.

치료 1주일 전에는 임신테스트기에서 음성판정을 받아야 합니다.

Q. 베사노이드 캡슐의 부작용은 위험한가요?

생명을 위협하는 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다.

레티노산-APL(RA-APL) 증후군, 체내 백혈구 수를 급격히 증가를 일으킬 수 있으며, 이 경우 즉시 치료를 받아야 합니다.

트레티노인은 아기에게 선척적 신체 결함을 유발 할 수 있습니다.

따라서 아이를 낳을 계획이라면 복용하기 전에 의사와 상의하세요.

Q. 과다복용의 증상은 무엇이 있습니까?

과다복용 시에는 두통, 홍조, 붉고 갈라지고 아픈 입술, 복통, 현기증, 조정 능력 상실 증상이 발생할 수 있습니다.

과다복용 시에는 의사에게 상태를 알려주고, 의사가 상태를 면밀히 모니터링 해야합니다.

Q. 베사노이드 캡슐의 부작용은 영구적인건가요?

현재까지의 자료에 의하면 부작용은 영구적 또는 비가역적 위험성이 있는 것은 아닙니다.

다만 부작용이 매우 위험할 수 있어 환자에 대한 다른 치료방법이 있다면 치료를 중단하는 것이 바람직하다.

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• 베사노이드 캡슐은 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해  오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.  의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.