제품명
엔자실 엔잘루타마이드 80mg 실파메디 Enzashil
제조사, 유효성분
엔잘루타마이드 Enzalutamide 80mg, 160mg
제품정보
엔자실 정은 안드로겐 수용체 억제제로 알려진 의약품 그룹에 속하며, 특정 유형의 전립선암 치료에 사용됩니다.
전립선암은 남성의 정자에 영양을 공급하는 전립선 세포에서 발생하고 느리게 성장하는 암으로, 통제불능으로 자라 신체의 다른 부위로 전이됩니다.
주요 성분인 엔잘루타마이드는 남성의 정액을 생성하는 방광 아래의 작은 샘인 전립선에 영향을 미치는 전립선암 치료에 사용됩니다.
엔잘루타마이드는 안드로겐(남성 생식 호르몬)의 작용을 차단하여 암세포의 성장과 전이를 막습니다.
효능효과
엔자실 정제에는 전립선암 세포의 성장을 증가시키는 테스토스테론과 같은 안드로겐 수용체 차단제(억제제) 인 엔잘루타마이드가 함유되어 있습니다.
엔잘루타마이드는 테스토스테론이 전립선암 세포에 도달하는 것을 차단합니다.
대부분의 전립선암은 성장하기 위해 테스토스테론이 필요하며, 엔잘루타마이드의 효과로 암의 성장을 늦추고 위축시킬 수 있습니다.
그로 인하여 전립선암 세포의 성장을 막고 전이를 막는데 도움이 됩니다.
엔자실 정제는 다음과 같은 치료에 사용되며 효과를 보입니다.
- 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
- 이전에 도세탁셀로 치료받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
- 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료
- 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용
- 생화학적으로 재발한(BCR) 고위험 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 환자의 치료
복용방법
1일 1회 160mg(40mg 4캡슐)을 식사와 상관없이 매일 거의 일정한 시간에 복용해야 합니다.
이 약의 복용을 잊었을 경우, 기억났을 때 최대한 빨리 복용해야 합니다. 이 약의 복용을 하루동안 잊어버린 경우 다음날 이 약의 일일 투여용량으로 복용을 재개하고, 1일 처방용량보다 많은 양을 복용하지 않도록 합니다.
Grade 3이상의 독성이나 견딜 수 없을 정도의 이상반응을 나타낸 환자는 1주일 혹은 증상이 Grade2 이하로 개선될 때까지 복용을 중지하고, 개선이 확인될 경우 동일 용량 또는 120mg나 80mg로 감량해 복용을 재개합니다.
강력한 CYP2C8저해제와의 병용투여는 가능한 피해야하며, 반드시 병용해야 한다면 1일 용량을 80mg으로 줄여야 합니다.
주의사항
엔자실 정 또는 다른 약물에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
여성과 어린이에게 권장되지 않습니다.
남성의 생식 능력을 손상시킬 수 있으므로 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
다음의 환자는 엔조실 정을 복용하지 마십시오.
- 이 약 혹은 이 약에 포함된 첨가제 성분에 대하여 과민 반응을 나타내는 환자
- 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성 혹은 수유부
- 엔잘루타마이드 복용으로 인해 발작을 경험한 적이 있는 환자
다음의 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게 투여하세요.
- 강력한 CYP2C8 저해제를 복용하는 환자
- P-gp 기질인 의약품을 복용하는 환자
부작용
엔자실 정제는 의사가 처방한대로 복용하세요.
과다 복용으로 발작이 발생할 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 비정상적인 피로 또는 쇠약
- 근육 약화 근육이나 관절 통증
- 현기증, 두통
- 팔, 손 또는 발의 타는 듯한 느낌, 무감각 또는 따끔거림
- 촉각이나 감각을 느끼는 능력이 감소함
- 변비, 설사, 잦은 배뇨
- 불면, 불안
- 체중 변화, 식욕 부진
- 가려움증이나 건조한 피부
- 수면 장애
- 코피
- 기억, 사고 또는 주의를 기울이는 데 어려움
- 뜨거운 섬광
이러한 증상이 발생하거나 과다 복용이 의심되는 경우 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 의식 상실 또는 발작
- 두통, 혼란, 시력 변화
- 얼굴, 혀, 입술, 목, 팔, 다리, 손 또는 발의 붓기
- 가슴 통증이나 호흡 곤란
- 골절
- 남성의 유방 확대
- 분홍색 또는 붉은색 소변
- 허리, 근육 또는 다리의 통증
- 엉덩이 또는 다리의 무감각 또는 따끔거림
- 배뇨 또는 배변을 조절하는 데 어려움
보관방법
엔자실 정은 직사광선을 피해 실온(1~30℃)에 보관하세요.
어린이의 손이 닿지 않거나 보이지 않게 보관하세요.
상태 유지를 위해 약을 미리 개봉하지 마세요.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q. 엔자실 정제의 용도는 무엇인가요?
전립선암 치료에 사용됩니다.
Q. 엔자실 정제의 작용 원리는 무엇인가요?
테스토스테론과 같은 안드로겐(남성 호르몬)의 효과를 억제하고 전립선암 세포의 성장을 감소시키거나 예방합니다.
결국 전립선 종양을 축소시키는 항암제인 엔잘루타미드가 포함되어 있습니다.
Q. 엔자실 정제는 여성에게 안전하게 사용할 수 있나요??
남성에게만 사용됩니다.
특히 임신 중이거나 임신할 수 있거나 모유 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
Q. 엔자실 정제는 불임을 유발하나요?
경우에 따라서 남성의 생식력 저하를 유발할 수 있습니다.
그러나 여성 파트너가 임신할 수 없다고 가정해서는 안 됩니다.
따라서 아이를 낳을 계획이라면 복용하기 전에 의사와 상의하세요.
Q. 발작을 겪고 있는 환자도 복용할 수 있습니까?
투여받는 환자에게 발작이 발생할 수 있습니다.
따라서 발작이 발생한 환자는 의사에게 상태를 알려주세요.
의사가 상태를 면밀히 모니터링 해야합니다.
Q. 엔잘루타미드는 내약성이 우수합니까?
엔잘루타마이드는 일반적으로 내약성이 좋은 약물입니다.
의료진의 지시에 따라 엔자실 정을 정확하게 복용하세요.
의료진이 지시하지 않는 한 용량을 변경하거나 복용을 중단하지 마세요.
부작용이 발생하면 의료진이 치료를 일시적으로 중단하거나 용량을 조정할 수 있습니다.
관련정보
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- 엔자실 정제는 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해 오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
- 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
- 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.
| 용량 | 80mg, 160mg |
|---|---|
| 수량 | 1박스(28캡슐) |
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