제품명
캡브루삼 칼퀀스 아칼라브루트닙 100mg 사마스 Capbrusam
제조사,유효성분
아칼라브루트닙 Acalabrutinib 100mg
제품설명
캡브루삼 캡슐은 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자와 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소림프구성 림프종(SLL)을 앓고 있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다.
주성분인 아칼라브루티닙은 키나아제 억제제라는 약물의 일종으로 입니다.
이는 암세포의 증식을 신호하는 비정상적인 단백질의 작용을 차단하여 암세포 확산을 막는데 도움이 됩니다.
효능효과
캡브루삼 캡슐은 주로 악성 종양(암) 치료를 받았었던 맨틀 세포 림프종(MCL)1)와 만성 림프구성 백혈병(CLL)2) 또는 소림프구성 림프종(SLL)3)환자를 치료하는 데 사용됩니다.
암은 유전적 돌연변이로 인해 우리 세포가 통제할 수 없이 분열하여 주변 조직으로 퍼지게 됩니다.
주성분인 아칼라브루티닙은 티로신 키나아제 억제제 또는 암 성장 억제제입니다.
캡브루삼 캡슐에는 티로신 키나제 억제제인 아칼라브루티닙이 함유되어 있습니다.
티로신 키나제는 체내 효소로 세포에 신호를 전달하여 세포가 성장하고 분열하도록 지시합니다.
아칼라브루티닙은 암세포에 대한 이러한 신호를 억제합니다.
세포는 신호가 중단되면 사망합니다. 이는 암의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다.
1) 맨틀 세포 림프종(Mantle Cell Lymphoma, MCL)
맨틀세포 림프종은 림프모세포의 맨틀층에서 B세포의 악성 변형을 특징으로 하는 비호지킨 림프종의 아형입니다.
공격적인 림프종으로 분류되어 빠르게 성장하고 전이될 수 있습니다.
MCL은 전체 비호지킨 림프종 환자의 약 6%를 차지하며, 특히 남성을 포함한 고령층에서 더 흔하게 발생합니다.
이 질환은 종종 진행된 단계에서 진단되므로, 증상과 치료 옵션에 대한 이해와 인식이 매우 중요합니다.
2) 만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)
만성림프구백혈병은 혈액암의 일종으로, 성숙은 했지만 본래 기능을 상실한 림프구가 단클론성으로 현저하게 증식한 질환으로, 일반적으로는 천천히 진행하는 유형의 백혈병에 속합니다.
림프구는 크게 B세포 림프구와 T 세포 림프구로 나뉘는데, 이 만성림프구백혈병은 B 림프구에서 기원하는 질환입니다.
림프구가 수년간 매우 천천히 증식하여 림프절, 골수, 비장, 간 등에 축적하며 진행하는 양상을 보이기에 소아보다는 60대 이후의 노년층에서 주로 발생합니다.
서구에서는 혈액암 중 가장 흔한 질환이지만 우리나라에서는 전체 암발생의 0.4%에 불과하고, 인구 10만명당 조발생률은 1.6명으로 아주 드문 혈액암입니다.
3) 소림프구성 림프종(Small Lymphocytic Lymphoma, SLL)
소림프구성 림프종은 성숙 B림프구가 주로 림프절이나 비장 같은 고형 장기에 축적되어 생기는 저등급 B세포 림프종입니다.
혈액보다는 조직에 국한되며, CLL(만성 림프구성 백혈병)과 동일한 세포 기원을 가집니다.
다만 차이는 발견위치로 나뉘며 CLL의 경우 혈액, 골수에서 발생되고, SLL은 림프절과 조직을 중심으로 림프절, 고형장기 등에서 발생됩니다.
진행이 느려 무증상일 경우 경과 관찰하며, 증상이나 진행 시 치료를 시작합니다.
복용방법
1일 2회 복용하며, 12시간 간격으로 같은 시간에 복용하도록 합니다.
1회 복용 시 용량은 1캡슐(100mg)로 물 한잔과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
식사와 관련없이 복용하되, 씹거나 부수거나, 녹이지 마세요.
주의사항
다음의 경우 캡브루삼 캡슐을 복용하지 않아야 합니다.
• 어린이
• 임산부 및 임신 가능성 또는 계획이 있는 여성
• 캡브루삼 캡슐 성분에 과민성 알레르기 또는 심각한 간 장애가 있는 경우
다음의 경우 복용 전 의사와 상담하세요
• 일부 또는 기타 품목에 알레르기가 있는 경우
• 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 계획이 있는 경우
• 감염되었거나 최근에 수술을 받은 경우, B형 간염, 심장 박동 문제 또는 출혈 문제를 포함한 간 질환을 앓거나 앓은 적이 있는 경우
• 치과 수술 등 특정 수술을 받아야 하는 경우
• 혈소판이나 백혈구, 호중구의 수치가 낮은 경우
• 빈혈이 있거나 두통이 있는 경우
치료기간 동안 알코올 섭취는 피해야 하며, 과다 복용을 하지 말아야 합니다.
주성분인 아칼라브루티닙은 피부를 햇빛의 위험한 영향에 민감하게 만들고 피부암 발병 위험을 증가 시킬 수 있습니다.
따라서 불필요하거나 장기간 햇빛에 노출되는 것을 피하고 외출 시에는 보호복, 선글라스 및 자외선 차단제를 사용하세요.
부작용
캡브루삼 캡슐은 의사가 처방한대로 복용하세요.
과다 복용으로 이어질 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 두통
- 구역질, 구토
- 변비, 설사, 복통
- 발진
- 피부에 가벼운 멍
- 작은 붉은색 또는 보라색 반점
- 관절통 또는 근융통
- 극도의 피로감
다음의 증상이 발생하면 복용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 발열, 인후통, 오한 또는 기타 감염 징후
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 심계항진, 현기증 또는 현기증, 실신, 숨가쁨, 흉통
- 비정상적이거나 심한 출혈 또는 타박상
- 분홍색 또는 갈색 소변
- 검거나 피묻은 대변
- 토혈, 검거나 갈색 구토
- 말의 어눌함
- 오랜 두통
- 어지러움
보관방법
햇빛이 닿지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요
자주 묻는 질문(FAQ)
Q. 캡브루삼 캡슐의 용도는 무엇입니까?
맨틀 세포 림프종(MCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소림프구성 림프종(SLL)을 치료하는 데 사용됩니다.
Q. 캡브루삼은 어떻게 작용하나요?
티로신 키나제 억제제인 아칼라브루티닙이 함유되어 있습니다.
티로신 키나제는 체내 효소로 세포에 신호를 보내 세포가 성장하고 분열하도록 지시합니다.
아칼라브루티닙은 이러한 신호를 암세포에 차단하며, 암세포는 신호가 중단되면 감소합니다.
이는 암의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
Q. 복용 후 설사가 발생하면 어떻게 해야하나요?
설사를 완화하려면 물과 맑은 액체를 충분히 마셔 수분을 섭취하세요.
바나나, 쌀, 사과 소스, 토스트 등의 밋밋한 식단을 따르세요.
설사를 악화시킬 수 있는 매운 음식, 지방이 많은 음식 또는 고섬유질 음식은 피하세요.
심한 설사가 발생하면 의사와 상담하세요.
Q. 복용 중 자몽주스 또는 술을 마셔도 되나요?
자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시는 것은 약물과 상호 작용할 수 있으므로 피하세요.
알코올 섭취를 출혈 위험이 높아질 수 있으므로 술은 마시면 안됩니다.
Q. 메스꺼움을 예방할 수 있나요?
부작용으로 메스꺼움을 유발할 수 있습니다.
메스꺼움을 경험하는 경우 탈수를 방지하기 위해 물, 과일 주스 또는 탄산음료와 같은 맑은 액체를 충분히 마셔서 관리할 수 있습니다.
크래커, 토스트, 바나나와 같이 소화하기 쉬운 더 작고 자주 먹는 음식을 섭취하세요.
기름진 음식, 튀긴 음식, 단맛이 나는 음식은 피하세요.
그리고 메스꺼움이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하세요.
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● 캡브루삼 캡슐은 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해 오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
● 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
● 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.












