팍소브룩 팍스로비드 COVID-19 힐링파마 Paxobrook

제품명

팍소브룩 팍스로비드 힐링파마 Paxobrook

제조사·성분

Healing Pharma, India

니르마트렐비르(Nirmatrelvir) 150mg, 리토나비르(Ritonavir) 100mg

제품소개

팍소브룩 정은 니르마트렐비르¹⁾와 리토나비르²⁾의 조합으로 경증에서 중등도의 증상을 보이고 입원 또는 사망을 초래할 수 있는 중증 질환의 위험이 있는 성인에게 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19 감염)를 치료하는 데 사용됩니다.

FDA는 또한 체중 88파운드(40kg) 이상인 12세 이상 어린이의 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19 감염)를 치료하기 위해 니르마트렐비르와 리토나비르의 사용을 승인하는 긴급 사용 승인(EUA)을 발행했습니다.

1) 니르마트렐비르(Nirmatrelvir)

니르마트렐비르 성분 중증 급성 호흡기증후군 코로나바이러스‑2(SARS‑CoV‑2) 항바이러스제이다.

니르마트렐비르는 SARS‑CoV‑2 주요 단백질분해효소(Mpro)의 펩타이드모방분자 억제제이며, 3C 유사 단백질분해효소(3CLpro) 또는 비구조단백질5(nsp5) 단백분해효소로도 지칭된다.

SARS‑CoV‑2 Mpro가 억제되면 바이러스 다단백질 pp1a 및 pp1ab를 처리할 수 없게 되어 바이러스 복제가 방지된다. 

2) 리토나비르(Ritonavir)

리토나비르는 HIV‑1 단백질분해효소 억제제이지만 SARS‑CoV‑2 Mpro에 대해서는 활성이 아니다.

리토나비르는 니르마트렐비르의 CYP3A 매개대사를 억제한 결과 니르마트렐비르의 혈장 농도를 증가시킨다.

따라서 리토나비르는 니르마트렐비르의 효과를 증대시키는 역활을 한다.

리토나비르는 약동학 부스터라고 하는 약물계열에 속한다.

효과효능

팍소브록 정은 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(코로나-19)로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상)에서 경증 및 중등증 코로나-19 치료에 긴급사용승인된 의약품입니다.

팍소브룩은 항바이러스제에 속하는 니르마트렐비르와 약동학 부스터라는 약물계열의 리토나비를 조합하여, 코로나바이러스 감염증에 대항하는 항바이러스 계열의 약물입니다.

니르마트렐비르는 바이러스가 체내에서 퍼지는 것을 막음으로써 작용하며, 리토나비는 니르마트렐비르의 효과를 증대시키는 시너지 효과를 만들어 작용합니다.

니르마트렐비르 및 리토나비는 특정 성인의 코로나-19 감염증 치료제로 승인을 받았지만, 소아에 대한 사용은 현재도 계속 사용되고 있습니다.

다만, 경증 내지 중등증 코로나-19 감염증 어린이에게 팍소브록의 사용에 대한 안전성 및 유효성에 관한 정보는 제한적입니다.

복용방법

팍소브룩 정은 니르마트렐비르와 리토나비르라는 2개지 의약품이 함께 포장되어 있습니다.

니르마트렐비르 300mg(150mg 2정), 리토나비르 100mg 총 3정을 함께 1일 2회 5일 동안 경구투여하여 복용합니다.

각 복용 시마다, 정제 3개를 모두 동시에 복용하세요.

식사 유뮤와 상관없이 복용하셔도 됩니다.

통째로 삼켜야 하며, 씹거나, 깨트리거나, 부수지 않아야 합니다.

주의사항

팍소브룩 성분(니르마트렐비르 및 리토나비르, 정제성분 등)에 알레르기가 있는 경우 의사와 상담하세요.

일부 약물은 니르마트렐비르(nirmatrelvir) 및 리토나비르(ritonavir)와 함께 복용해서는 안되오니, 복용 중인 약물이 있을경우 의사와 상담하세요.

HIV, 신장 질환 또는 간 질환에 걸렸거나 앓은 적이 있는 경우 의사와 상담하세요.

임신 중이거나, 임신을 계획하거나, 모유 수유 중인 경우 또는 팍스브룩 복용 중 임신된 경우에는 의사와 상담하세요.

니르마트렐비르(Nirmatrelvir)와 리토나비르(Ritonavir)는 호르몬 피임약(피임약, 패치, 링, 임플란트, 주사 및 자궁 내 장치)의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

따라서 다른 형태의 피임법을 사용하거나 니르마트렐비르와 리토나비르를 복용하는 동안 성관계를 갖지 마십시오.

니르마트렐비르(nirmatrelvir)와 리토나비르(ritonavir)로 치료하는 동안 효과가 있는 피임 유형에 대해 의사와 상담하세요.

부작용

팍소브룩 정은 의사가 처방한대로 복용하세요.

과다 복용으로 이어질 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.

다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않는 경우 의사와 상담하세요.

• 두통
• 메쓰거움, 구토
• 일반적인 불쾌감
• 복통
• 미각 변형
• 설사
• 근육통

아래와 같은 증상이 발생하면 즉시 복용을 중단하고 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 발진, 피부 발적, 가려움증
• 호흡 곤란
• 혀, 입술 또는 입의 부기
• 피부가 노랗게 변하거나 눈의 흰자위가 변함
• 짙은 색의 소변
• 옅은 색의 변

팍소브룩 정은 또 다른 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 복용 중 비정상적인 문제가 발생한다면 의사와 상담하세요.

보관방법

어린이 손이 닿지 않는 실온(1~30’C)에서 보관하세요.

기밀상태를 유지하여 주고, 햇빛이 닿지 않는 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요

자주 묻는 질문(FAQ)

Q. 팍소브룩 정의 용도는 무엇입니까?

SARS-CoV-2 바이러스로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19 감염)를 치료하는 데 사용됩니다.

Q. 어떻게 작용하나요?

니르마트렐비르는 바이러스가 체내에서 퍼지는 것을 막음으로써 작용하며, 리토나비는 니르마트렐비르의 효과를 증대시키는 시너지 효과를 만들어 작용합니다.

Q. 약복용을 놓치면 어떻게 해야 하나요?

약을 한 번도 놓치지 않는 것이 좋습니다.

복용을 잊은 경우 기존 복용 시간에서 8시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 약을 복용하시고, 8시간이상 복용시간을 잊은 경우에는 건너 뛰고 다음 회차 정기적인 복용을 이어가세요.

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• 팍소브룩 정은 전문 의약품이므로 의료인의 진료와 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.  의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
  
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.