우파도즈 린버크 우파다시티닙 MSN Upadoz

제품명

우파도즈 우파다시티닙 MSN Upadoz

제조사, 유효성분

엠에스엔  MSN Laboratories Private Limited. India

우파다시티닙 Upadacitinib 15, 30, 45mg

제품정보

우파도즈 정제의 주 성분인 우파다시티닙은 야누스 키나아제(JAK) 억제제 계열의 약물로, 면역 체계의 활동을 감소 시키는 방식으로 작용합니다.

우파다시티닙은 면역 체계를 조절하여 관절염, 피부염, 대장염, 크론병 등 염증과 관련된 질병을 치료합니다.

우파다시티닙은 염증 관련 여러 질환을 단독 또는 다른 약물과 병용 하여 사용할 수 있습니다.

효능효과

우파도즈 정제는 면역 세포가 염증을 일으키는 JAK 계열 근본 신호를 차단하여 자가 면역 질환에서 생기는 만성 염증을 조절하여 치료합니다.

주 성분인 우파다시티닙은 진통,소염제와는 다르게 근본적인 수준에서 면역 신호를 억제합니다.

다음 특정 유형의 염증 치료에 사용이 됩니다.

• 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료
• 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료
• 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인(18세 이상)의 활동성 강직성 척추염의 치료
• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 반응 않고, CRP 수치 또는 MRI로  염증 징후를 보이는 성인의 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염의 치료
• 전신 요법 대상인 성인(18세 이상) 및 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피 피부염의 치료
• 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료
• 치료제 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 크론병의 치료

복용방법

의사의 처방에 따라 식사와 관계없이 물과 함께 통째로 삼킵니다.

으깨거나 씹거나 부러뜨리지 마세요.

증상에 따라 의사가 정해준 용량으로 다음과 같이 복용하세요.

• 류마티스 관절염의 치료 : 1일 1회 15mg
• 건선성 관절염의 치료 : 1일 1회 15mg
• 강직성 척추관절염 : 1일 1회 15mg(16주 치료 후에도 임상 반응 없으면, 치료중단 고려)
• 비방사선학적 축성 척추관절염 : 1일 1회 15mg
• 아토피 피부염(40kg 이상 청소년, 성인) : 1일 1회 15mg / 의사의 판단에 필요 시 따라 1일 1회 30mg
• 궤양성 대장염 유도요법 : 1일 1회 45mg(16주 치료적 유익성이 없으면, 치료 중단)
• 궤양성 대장염 유지요법 : 1일 1회 15mg / 의사의 판단에 필요 시 따라 1일 1회 30mg
• 크론병 유도요법 : 1일 1회 45mg(24주 치료적 유익성이 없으면, 치료 중단)
• 크론병 유지요법 : 1일 1회 15mg / 의사의 판단에 필요 시 따라 1일 1회 30mg

주의사항

우파도즈 정제는 면역을 줄이는 방법으로 치료하기 때문에, 치료하는 동안과 치료 후에도 감염 발생에 대하여 면밀히 모니터링 해야합니다.

임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우, 모유 수유 중인 경우 의사에게 알리세요.

다른 약물에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리세요.

허브 제품 및 다른 약물을 복용 중인 경우 의사와 상담하세요.

최근 예방 접종을 받았거나 받을 예정인 경우에는 의사에게 알리세요.

치과 수술을 포함한 수술을 받는 경우 의사와 상담하세요.

다음의 환자는 우파도즈 정제를 복용하지 마십시오.

• 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
• 중대한 감염(예, 패혈증) 또는 국소 감염을 포함한 활성 감염이 있는 환자
• 활동성 결핵이 있는 환자
• 중증 간장애 환자
• 절대 중성구 수(ANC) 1000 cells/mm3 미만인 환자
• 절대 림프구 수(ALC) 500 cells/mm3 미만인 환자
• 헤모글로빈 수치 8g/dL 미만인 환자
• 임부 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성

다음의 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게 투여하세요.

• 감염이 의심되는 환자
• 결핵 병력이 있는 환자
• 면역력이 약화된 환자
• 고령자 위장관 게실환자(위장관 천공 가능성이 있다.)
• 중성구 수 또는 림프구 수 감소 환자, 헤모글로빈 수치 감소 환자
• 중등도 간장애 환자
• 간질성폐렴 병력이 있는 환자
• 정맥 혈전색전증의 위험이 있는 환자

부작용

우파도즈 정제는 의사가 처방한대로 복용하세요.

과다 복용으로 발작이 발생할 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.

다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 코막힘이나 콧물
• 메스꺼움
• 좌창
• 두통
• 체중 증가
• 근육통
• 모낭 주변의 붉은 융기 또는 여드름

이러한 증상이 발생하거나 과다 복용이 의심되는 경우, 복용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

• 발진, 두드러기, 얼굴, 눈, 입술 또는 목의 붓기, 삼키기 또는 호흡 곤란
• 발열, 오한, 메스꺼움, 구토가 동반되는 경우 복통
• 호흡곤란, 피로, 창백한 피부
• 시력의 갑작스러운 변화

보관방법

우파도즈 정제는 직사광선을 피해 실온에 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않거나 보이지 않게 보관하세요.

상태 유지를 위해 약을 미리 개봉하지 마세요.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q. 우파도즈 정제의 용도는 무엇인가요?

관절염, 피부염, 대장염, 크론병 등 염증과 관련된 질병을 치료합니다..

Q. 우파도즈 정제는 어떻게 작용되나요?

주성분인 우파다시티닙은 야누스 키나제(JAK) 억제제로 특정 타겟의 면역첵계를 감소시켜 염증을 유발시키는 면역 신호 자체를 억제시킵니다.

그로 인하여 질병 진행을 늦추고 증상을 완화 시킵니다.

Q. 우파도즈 정제는 임신과 관련하여 여성에게 안전하게 사용할 수 있습니까?

우파다시티닙 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야 합니다.

치료 기간 동안과 마지막 용량 투여 후 최소 4주 동안은 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 합니다.

우파다시티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로, 임신이 된 경우 즉시 의사에게 진료를 받아야 합니다.

Q. 우파도즈 정제를 복용 중에는 모유 수유를 해도 되나요?

모유 수유 중인 경우 의사에게 알리십시오.

우파다시티닙 치료 기간 동안과 최종 용량 투여 후 6일 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

Q. 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한해서 우파도즈를 사용해야하는 환자는 누구인가요?

65세 이상의 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성 종양 위험이 있는 환자의 경우는 기존치료제의 반은 또는 내약성이 없는 경우에만 사용합니다.

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• 우파도즈 정제는 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해  오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다.  의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오