프라미롤 미라펙스정 프라미펙솔 인타스 Pramirol

제품명

프라미롤 미라펙스정 프라미펙솔 인타스 Pramirol

제조사, 유효성분

인타스제약(주), India

프라미롤(Pramirol) 0.25, 0.5, 1, 1.5mg

제품설명

프라미롤 정제는 성인의 파킨슨병과 중등도에서 중증의 하지불안 증후군의 증상을 치료하는 항파킨슨제 또는 도파민 작용제 그룹에 속합니다.

파킨슨병은 첫 징후가 움직임에 문제가 있는 진행성 신경계 질환입니다.

하지불안 증후군 질환은 다리를 움직이려는 통제할 수 없는 충동을 유발하는 질환입니다.

정제에는 도파민의 작용을 모방하여 작용하는 프라미펙솔(Pramipexole)이 들어 있습니다(도파민 대신 작용).

도파민은 뇌에서 신체 움직임을 제어하는 ​​데 필요한 천연 물질입니다.

이는 신체 움직임을 제어하는 ​​뇌의 신경 자극을 유발합니다.

효능효과

프라미롤 정제는 성인의 파킨슨병과 하지불안 증후군의 증상을 치료하는도파민 작용제라는 항파킨슨제 그룹에 속합니다.

정제는 도파민 수용체에 결합하여 그 작용을 모방합니다.

도파민은 뇌에서 자연적으로 발생하는 신경전달물질입니다.

파킨슨병이 있는 사람들에게는 도파민이 없거나 감소합니다.

정제는 뇌의 도파민 수용체를 자극하여 작용합니다.

이것은 신체 움직임을 제어하는 ​​뇌의 신경 자극을 유발합니다.

근육 경련, 떨림, 경직 및 근육 조절 불량과 같은 파킨슨병의 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.

복용방법

특발성파킨슨증

개시용량은 1일 총 0.375mg/day의 용량을 1일 3회 분복하며 점차 증량합니다.

증량의 빈도는 5-7일 마다 1회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않습니다. 임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같습니다.

이 약 1일 총 1.5~4.5mg/day 용량을 1일 3회 분복으로 단독투여하거나 레보도파(약 800mg/day)와 병용투여할 때 유효하며 내성이 우수하였습니다.

초기 파킨슨병 환자에 실시한 임상시험에 의하면, 이 약을 1일 총 3mg, 4.5mg, 6mg의 용량으로 투여시의 효과는 1.5mg/day 투여시와 비교하여 유의한 이점을 나타내지 않았습니다.

그러나, 같은 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 용량과 관련되어 나타났습니다: 체위성 저혈압, 구역,변비, 졸음, 건망증.

이 약 3mg/day 이상의 용량에서 이러한 이상반응의 발생빈도는 일반적으로 위약보다 2배정도 더 높았습니다.

이 약 1.5mg/day 용량으로 보고된 졸음의 발생빈도는 위약과 유사하였습니다.

이 약을 레보도파와 병용할 경우 레보도파의 감량을 고려해야 합니다.

진행된 파킨슨병 환자에 실시한 임상시험에서는이 약 투여 개시직전(baseline)보다 레보도파의 투여 용량을 평균 27% 감소시켰습니다.

특발성 하지불안증후군

권장되는 개시용량으로 0.125mg을 1일 1회 취침 2~3시간 전에 복용합니다.

추가적인 증상완화가 필요할 경우 4~7일마다 0.25~0.5mg까지 증량할 수 있습니다.

이 약에 대한 장기간의 공개 임상시험에서 몇 명의 환자에게 0.75mg까지 증량 투여되기는 했지만, 0.75mg을 투여했을 경우 0.5mg을 투여한 경우에 비해 추가적으로 유익하다는 것을 입증하는 증거는 없습니다. 

최저 유효 용량으로 복용해야 합니다.

부작용

• 메스꺼움
• 저혈압
• 현기증
• 변비
• 피로
• 두통
• 입마름
• 근육 경련

주의사항

프라미롤 정의 내용물에 알레르기가 있는 경우 복용하지 마십시오.

신장 문제, 환각, 운동 이상(비정상적인 사지 움직임), 디스토니아(목을 똑바로 유지할 수 없음), 졸음이나 갑자기 잠이 드는 경우, 정신병, 시력 장애, 심각한 심장 또는 혈관 질환 또는 증강(증상이 일찍 시작됨)이 있는 경우 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.

용량을 줄이거나 복용을 중단한 후 무관심, 불안, 우울증, 피로, 발한 또는 통증과 같은 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.

성욕 증가, 도박, 과식 및 돈 낭비와 같은 강렬한 충동을 유발할 수 있습니다.

임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 의사와 상담하십시오.

졸음과 현기증을 유발할 수 있으므로 주의가 산만하지 않은 한 운전하지 마십시오.

18세 미만의 어린이에게 투여해서는 안 됩니다.

정제와 함께 알코올을 섭취하지 마십시오. 졸음과 현기증이 증가할 수 있습니다.

기립성 저혈압(서 있을 때 현기증으로 이어지는 혈압의 급격한 저하)을 유발하므로 앉거나 누워 있는 자세에서 천천히 일어나십시오. 

저장 및 보관

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

3) 기밀용기, 실온(1~30℃)에서 차광 보관

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• 프라미롤 정제는 은 전문 의약품이므로 의료인의 진료와 처방에 따라 복용하여야 합니다.
• 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
• 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오.