제품명
비디렐린 트립토렐린 BDR Bdrelin
제조사, 유효성분
트립토렐린(triptorelin) 3.75mg
제품정보
비디렐린 주사제는 주로 남성의 전립선암, 여성의 자궁내막증, 어린이의 성조숙증(초기 사춘기) 치료에 사용되는 ‘항종양제’ 계열에 속합니다.
전립선암은 남성에게만 발견되는 전립선암(방광 아래의 작은 샘이 정자를 영양 공급하고 보호하는 체액을 분비하는)입니다.
자궁내막증은 자궁 내 조직이 자궁강 밖에서 자라는 질환입니다.
성조숙증은 어린이의 몸이 성인의 몸으로 변하거나 사춘기를 너무 빨리 겪을 때 발생합니다.
비디렐린 주사제에는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 계열에 속하는 트립토렐린이 포함되어 있습니다.
트립토렐린은 호르몬을 조절하여 진행성 전립선암 관련 증상 및 소아의 중추성 성조숙증(CPP) 치료에 사용됩니다.
트립토렐린 주사제는 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제 계열에 속하며, 체내 특정 호르몬의 양을 감소시키는 방식으로 작용합니다.
효능효과
비디렐린 주세제의 주성분인 트립토렐린은 뇌의 시상하부샘에서 생성되는 GnRH와 유사한 작용을 하는 합성 호르몬입니다.
이 호르몬은 남성의 자연 남성 호르몬인 테스토스테론과 여성의 에스트로겐 합성을 억제하는 방식으로 작용합니다.
항종양제 또는 항암제인 비디렐린은 남성의 전립선에서 테스토스테론 수치를 낮추는 방식으로 암세포의 성장을 막는 작용을 합니다.
남성의 테스토스테론 호르몬 수치가 낮아지면 전립선암에서 암세포의 성장이 느려집니다
여성의 경우 에스트로겐 수치를 감소시켜 자궁내막증의 감소 및 성조숙을 치료하는데 도움을 줍니다.
다음 특정 유형 환자의 치료에 사용이 됩니다.
- 혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는 호르몬의존성 전립선암
- 인공수정을 위한 배란촉진
- 자궁내막증
- 수술 전 자궁근종 등
- 중추성 성 조숙증(9세 이하 여아 및 10세 이하 남아)
복용방법
의사나 간호사가 진료실이나 병원에서 엉덩이 근육에 주사합니다.
복용방법 및 복용용량, 복용기간은 각 목적에 따라 의사의 지시에 따라 달라집니다.
1. 전립선암의 경우 다음의 2가지 방법으로 투여가 가능합니다.
1) 0.1 mg을 1일 1회 7일간 피하주사한 후 제 8일째에 3.75 mg을 1회 근육주사하고 이를 매 4주마다 반복 투여
2) 3.75 mg을 매 4주 1회 근육주사(11.25mg는 12주마다, 22.25mg는 24주 마다 투여)
2. 자궁내막증 및 수술 전의 자궁근종은 임상적 특징에 따라 다르게 다음 방법으로 투여합니다.
생리주기 제 5일 이내에 이 약으로서 3.75 mg을 근육주사하고 매 4주 반복 투여합니다.
자궁내막증의 치료기간은 최대 6개월, 자궁근종은 3개월을 초과하지 않습니다.
이 약 또는 다른 GnRH 유사약물로 2번째 치료과정을 해서는 안됩니다.
3. 인공수정을 위한 배란촉진
생리주기 제 2일에 이 약을 근육주사를 합니다.
고나도트로핀 약물들은 보통 이 약을 투여한 후 15일이 지나 뇌하수체가 탈감작된 후(혈청난포호르몬 농도가 50 pg/mL 미만)에 투여합니다.
4. 중추성 성 조숙증
소아 치료는 중추성 성 조숙증 치료 경험이 있는 소아 내분비 전문가, 소아과 의사 또는 내분비 전문가의 전반적인 감독하에 이루어져야 합니다.
치료는 4주 마다 1회 근육주사하며, 체중에 따라 용량을 조절해야 합니다.
체중이 20kg 미만: 1.875mg (1/2 용량), 20kg 이상 30kg미만 : 2.5mg(2/3 용량), 30kg 이상 3.75mg (1 바이알)
치료는 골격연령이 여아 12세, 남아 13~14세 이상이면 중지해야 합니다.
이 약은 미립자의 현탁액이므로, 부주의로 인한 혈관 내 주사는 반드시 피해야 합니다.
주의사항
비디렐린 주사제는 치료목적에 따라 투여량 등이 변화함으로 의사에 지시에 따라 투여하세요.
전이성 척추 손상(metastatic vertebral lesion)이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동안 세심하게 관찰하여야 합니다.
병력이 있거나 과거 병력이 있었던 경우 의사에 미리 알려 상담하세요.
허브제품 및 다른 약물을 복용 중인 경우 의사와 상담하세요.
다음의 환자는 비디렐린 주사제를 복용하지 마십시오.
- GnRH. 이의 유사체 또는 이 약의 첨가제에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 호르몬 비의존성 전립선암 환자
- 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
- 임상적으로 명백한 골다공증 또는 골밀도의 저하와 같은 골다공증 위험이 있는 환자
- 원인 불명의 질출혈 환자
- 진단된 뇌하수체 샘종 환자
- 진행성 뇌종양 소아 환자
다음의 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게 투여하세요.
- 다낭포성 난소 환자
- 고혈압 환자
부작용
비디렐린 주사제는 의사가 처방한대로 복용하세요.
과다 복용으로 발작이 발생할 수 있으므로 권장 용량을 초과하지 마세요.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있으나, 심각하거나 사라지지 않을 경우 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 두통
- 속쓰림
- 변비
- 뜨거운 섬광(갑자기 가볍거나 강렬한 체온의 파동), 땀, 또는 축축함
- 성적 능력이나 성적 욕망 감소
- 울음, 과민함, 참을성 없음, 분노, 공격성과 같은 기분 변화
- 다리 또는 관절 통증
- 유방 통증
- 우울증
- 주사 부위의 통증, 가려움증, 부기 또는 발적
- 잠들기 어렵거나 잠을 유지하는 데 어려움
- 기침
이러한 증상이 발생하는 경우, 복용을 중단하고 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
- 두드러기, 발진, 가려움
- 호흡 곤란 또는 삼키기 곤란
- 얼굴, 눈, 입, 목, 혀 또는 입술의 붓기
- 쉰 목소리
- 발작
- 가슴 통증
- 팔, 등, 목 또는 턱의 통증
- 느리거나 말하기 어려움
- 현기증이나 실신
- 팔이나 다리의 약함이나 무감각
- 뼈 통증
- 배뇨가 고통스럽거나 어려움
- 혈뇨, 잦은 배뇨
- 극심한 갈증
- 흐릿한 시야
- 마른 입
- 메스꺼움, 구토
- 의식 감소
보관방법
비디렐린 주사제는 직사광선을 피해 밀봉용기에 실온(1~25℃)에 보관하세요.
어린이의 손이 닿지 않거나 보이지 않게 보관하세요.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q. 비디렐린 주사제의 용도는 무엇인가요?
남성의 전립선암, 여성의 자궁내막증, 어린이의 성조숙증(초기 사춘기) 치료에 사용됩니다.
Q. 비디렐린 주사제는 어떻게 작용되나요?
합성 호르몬인 트립토렐린이 함유되어 있습니다.
남성과 여성의 테스토스테론과 에스트로겐 호르몬을 각각 감소시키는 데 도움이 됩니다.
이러한 호르몬 수치를 낮추는 과정은 남성의 전립선암에서 암세포의 성장을 감소시키고 여성의 자궁내막증을 위축시킬 수 있습니다.
Q. 비디렐린 주사제 투여를 놓치면 어떻게 해야하나요?
누락된 용량을 가능한 한 빨리 복용하세요.
그러나 다음 복용시기가 곧 임박할 경우 누락된 용량을 건너뛰고 다음 복용량 일정으로 돌아갑니다.
복용량을 두 배로 늘리지 마세요.
Q. 비디렐린 주사제를 사용할 때 어떤 조건에서 주의해야 하나요?
간과 신장 질환, 심장 질환, 최근 심장마비, 우울증, 뇌종양, 전해질 불균형, 당뇨병, 적합도, 약한 뼈 및 높은 콜레스테롤 수치에 대한 병력이 있는 경우
주의하고 의사의 감독 하에 사용해야 합니다.
사용하기 전에 다른 의학적 문제가 있으면 의사에게 알려주세요.
Q. 비디렐린 주사제를 사용하기 전에 알아야 할 사항은 무엇입니까?
복용 처음 몇 주 동안 치료하는 동안 호르몬이 감소하기 전에 일시적으로 증가할 수 있습니다.
주사의 부작용이 새로 발생하거나 악화될 수 있습니다.
이는 신체의 정상적인 반응입니다.
그러나 관리할 수 없는 증상이 발견되면 의학적 조언을 구하세요.
관련정보
디페렐린피알주 (Diphereline PR®) – 트립토렐린(Triptorelin)
- 비디렐린 주사제는 허가된 치료 목적과 다르게 오남용 되는 것을 막기 위해 오남용우려의약품으로 지정, 관리하고 있는 전문 의약품이므로 의료인의 처방에 따라 복용하여야 합니다.
- 이 페이지의 정보는 전문적인 의학적 조언을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 의사와 상의하지 않고 이 정보를 사용하여 문제를 진단하거나 치료하지 마십시오.
- 복용 전 반드시 제품의 라벨을 주의 깊게 읽으십시오













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